Τόπος καταγωγής:
ΣΟ
Μάρκα:
WWHS
Πιστοποίηση:
ISO 13485, CE
Αριθμό μοντέλου:
CA125
Επικοινωνήστε μαζί μας
【Όνομα】 CA125.pdf προϊόντων
Αντιγόνο 125 υδατανθράκων (CA125) γρήγορη ποσοτική δοκιμή (immunoassay φθορισμού)
【Προδιαγραφή】 συσκευασίας
25 δοκιμές/εξάρτηση
【Προορισμένη χρήση】
Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται για τον ποσοτικό προσδιορισμό CA125 ανθρώπινους ολόκληρο στο αίμα, το πλάσμα και τον ορό.
CA125 είναι glycoprotein τύπων βλεννίνης μοριακού ψηλού βάρους, που καθορίζεται αρχικά από το αντίσωμα CA12-5monoclonal (MAb) που καθιερώνεται από την ίνα ραφίας και λοιποί CA125 είναι μια πρωτεΐνη που είναι ένας αποκαλούμενος δείκτης όγκων ή biomarker, ο οποίος είναι μια ουσία που βρίσκεται στη μεγαλύτερη συγκέντρωση στα κύτταρα όγκων απ'ό, τι σε άλλα κύτταρα του σώματος. Ιδίως, CA125 είναι παρόν στη μεγαλύτερη συγκέντρωση στα ωοθηκικά καρκινικά κύτταρα απ'ό, τι σε άλλα κύτταρα. Προσδιορίστηκε αρχικά στις αρχές της δεκαετίας του 1980, και η λειτουργία της πρωτεΐνης CA125 δεν γίνεται κατανοητή αυτήν την περίοδο.
Το ασβέστιο 125 μετριέται συνήθως από ένα δείγμα αίματος. Μπορεί επίσης να μετρηθεί στο ρευστό από το στήθος ή την κοιλιακή κοιλότητα. Οι δοκιμές αυτήν την περίοδο σε λειτουργία είναι όλες που βασίζονται στη χρήση ενός αντισώματος που κατευθύνεται ενάντια στην πρωτεΐνη ασβεστίου 125 (μονοκλονική τεχνική αντισωμάτων).
CA125 έχει αποδειχθεί ιδιαίτερα πολύτιμο στους ογκολόγους και στην ανίχνευση του ωοθηκικού ελέγχου καρκίνου και ασθενειών των ωοθηκικών ασθενών με καρκίνο.
【Αρχή】 επιθεώρησης
Η γρήγορη δοκιμή CA125 είναι one-step χρωματογραφικό immunoassay σάντουιτς που σχεδιάζεται για την ποσοτική μέτρηση CA125. Το αντιγόνο CA125 στο δείγμα δεσμεύθηκε αρχικά με την κλιμένη ένωση φθορισμού επονομαζόμενου CA125 το μονοκλονικό αντίσωμα, κατόπιν κινημένος και συνδυασμένος με ένα άλλο μονοκλονικό αντίσωμα CA125 που καθορίστηκαν στη nitrocellulose μεμβράνη, και το διπλό αντίσωμα το σάντουιτς σύνθετο διαμορφώθηκε στη γραμμή ανίχνευσης της μεμβράνης νιτρικών αλάτων κυτταρίνης. Τα ποσοτικά αποτελέσματα ανίχνευσης επιτεύχθηκαν από NIR-1000 τον ξηρό fluoroimmunoassay αναλυτή.
【Συστατικά】
Όνομα | Ποσότητα | Συστατικό |
Κάρτες δοκιμής | 25 | Αποτελείται από το φθορισμού μαξιλάρι (που ντύνονται με φθορισμού επονομαζόμενο CA125 το μονοκλονικό αντίσωμα ποντικιών), nitrocellulose τη μεμβράνη (που ντύνονται με το μονοκλονικό αντίσωμα ποντικιών CA125 και το αντι αντίσωμα IgG ποντικιών αιγών), το απορροφητικό έγγραφο και την υποστήριξη |
Diluent δειγμάτων | 25 (300μL/tube) | Απομονωτής φωσφορικού άλατος |
Κάρτα ταυτότητας | 1 | Με το συγκεκριμένο αρχείο καμπυλών στάσεων |
Τα συστατικά στις διαφορετικές batch εξαρτήσεων δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.
【Όροι και ισχύς】 αποθήκευσης
Η εξάρτηση πρέπει να αποθηκευτεί σε 4℃~30℃, από το άμεσο φως του ήλιου. Ισχύει για 18 μήνες. Η κάρτα δοκιμής πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 15 λεπτά μετά από στο πλαίσιο του περιβάλλοντος της σχετικής υγρασίας 15℃~30℃ και 20% ~ 90%.
Η ημερομηνία παραγωγής, ο αριθμός batch και η ημερομηνία λήξης παρουσιάζονται στην εξωτερική συσκευασία του προϊόντος.
【Εφαρμόσιμα όργανα】
Nir-1000 ξηρός fluoroimmunoassay αναλυτής που παράγεται από WWHS τη βιοτεχνολογία. Α.Ε.
【Απαιτήσεις】 δειγμάτων
【Διαδικασία】
【Διάστημα】 αναφοράς
Οι κανονικές υγιείς ενήλικες γυναίκες που μην πάσχοντας από τον των ωοθηκών καρκίνο, 95% είχαν τις τιμές CA125 λιγότερο από 35U/mL. Συνιστάται κάθε εργαστήριο να πρέπει να καθιερώσει την κανονική σειρά του βασισμένη σε μια αντιπροσωπευτική δειγματοληψία του τοπικού πληθυσμού.
【Ερμηνεία των αποτελεσμάτων】
【Περιορισμοί των μεθόδων】
【Απόδοση】
1. Όρια της ανίχνευσης, όχι περισσότεροι από 20U/mL.
2. Η ακρίβεια, η σχετική απόκλιση από την αξία στόχων είναι μέσα σε ±15%.
3. Η ακρίβεια, ανάμεσα στο συντελεστή δοκιμής των παραλλαγών είναι μέσα σε 15%.
4.Linear κυμανθείτε, μέσα στη γραμμική σειρά (20-500U/mL), ο γραμμικός συντελεστής R≥0.990 συσχετισμού.
【Σημείωση】
1. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται μόνο για τη τεχνητή διάγνωση.
2. Diluent καρτών και δειγμάτων δοκιμής είναι μίας χρήσης και δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί.
3. Παρακαλώ ελέγξτε την ακεραιότητα και την ισχύ της συσκευασίας εξαρτήσεων πριν τη χρήση, και ανοίξτε έπειτα τη συσκευασία. Όταν αποθηκεύεται στη χαμηλή θερμοκρασία, πρέπει να αποκατασταθεί στη θερμοκρασία δωματίου (15℃ ~ 30℃) πρίν ανοίγει τη συσκευασία για τη χρήση. Τα αντιδραστήρια με τη χαλασμένη εσωτερική συσκευασία και πέρα από την περίοδο ισχύος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν.
4. Οι απαιτήσεις της συλλογής και της αποθήκευσης δειγμάτων πρέπει να παρατηρηθούν αυστηρά. Εάν το δείγμα είναι turbid, πρέπει να υποβληθεί σε φυγοκέντρωση και να απορριφθεί πριν τη χρήση.
5. Οι χρησιμοποιημένες εξαρτήσεις πρέπει να αντιμετωπιστούν ως πιθανές μολυσματικές ουσίες, και όλοι τα δείγματα, τα αντιδραστήρια και οι πιθανοί ρύποι πρέπει να απολυμαθούν και να αντιμετωπιστούν σύμφωνα με τους σχετικούς τοπικούς κανονισμούς.
Δείκτης όγκων | ||||||
cat#. | Στοιχείο προϊόντων | Δείγμα | Χρόνος αντίδρασης | Σειρά μέτρου | Κλινική σειρά | Χρήση Itended |
20 | AFP | Ορός/πλάσμα | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | καρκίνος εγκυμοσύνης |
21 | CEA | Ορός/πλάσμα | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | καρκίνος του παχέος εντέρου, του ορθού και του κόλου καρκίνος, κ.λπ. |
22 | NSE | Ορός/πλάσμα | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | μη-μικρός καρκίνος του πνεύμονα κυττάρων |
23 | ΑΛΥΣΊΔΑ ΡΟΛΟΓΙΟΎ | περιττωματικά δείγματα | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Ανώμαλη υπολειπόμενη γαστροεντερική αιμορραγία |
24 | PG ΙΙ | Ορός/πλάσμα | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | γαστρικές ανωμαλίες |
25 | PG Ι | Ορός/πλάσμα | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | γαστρικές ανωμαλίες |
26 | TPSA | Ορός/πλάσμα | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | προστατικός καρκίνος |
27 | FPSA | Ορός/πλάσμα | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | προστατικός καρκίνος |
28 | Ca12-5 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | των ωοθηκών καρκίνος |
29 | Ca15-3 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | καρκίνος του μαστού |
30 | HE4 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | των ωοθηκών καρκίνος |
31 | Ca19-9 | Ορός/πλάσμα | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | στο πάγκρεας καρκίνος |
32 | β-HCG | Ορός/πλάσμα | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Πρόωρο pregrancy, εκτοπικός καρκίνος HCG, ελλιπής άμβλωση |
33 | CK19 (cyfra21-1) | Ορός/πλάσμα | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | μη-μικρός καρκίνος του πνεύμονα κυττάρων |
Μας στείλετε την έρευνά σας άμεσα σε